El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la monoterapia con etanercept en comparación con la monoterapia con metotrexato para el mantenimiento de la remisión en participantes con artritis reumatoide (AR) que recibían terapia combinada con etanercept más metotrexato. Este es un estudio multicéntrico, de retiro aleatorizado, doble ciego y controlado en participantes con artritis reumatoide bajo terapia con etanercept más metotrexato que presentan un control muy bueno de la enfermedad durante los 6 meses previos al ingreso al estudio. El estudio constará de un período de selección de 30 días, un período de rodaje en abierto de 24 semanas, un período de tratamiento doble ciego de 48 semanas y un período de seguimiento de seguridad de 30 días.
Durante el período de rodaje en abierto, el metotrexato se suministrará en comprimidos de 2,5 mg. Durante el período de tratamiento doble ciego, el metotrexato se suministrará en cápsulas de 2,5 mg.
Placebo de etanercept para inyección en jeringas prellenadas.
Cápsulas de placebo de metotrexato.
Ácido fólico 5 a 7 mg por semana según el criterio del investigador o de acuerdo con el estándar de atención local.
Etanercept para inyección en jeringas prellenadas.
Buenos Aires, Argentina