Este estudio evaluará cómo la insuficiencia cardíaca afecta la vida cotidiana de los participantes. También se evaluará el cambio en el peso corporal de los participantes. El estudio comparará el efecto de semaglutida (un nuevo medicamento) con el de un medicamento «placebo» sobre el peso corporal y los síntomas de insuficiencia cardíaca. Los participantes recibirán semaglutida o medicamento «placebo»; el tratamiento asignado se determinará por azar. Los participantes deberán aplicarse 1 inyección una vez por semana. El medicamento del estudio se inyecta con una aguja fina en un pliegue de piel en la zona del abdomen, el muslo o la parte superior del brazo. Durante el estudio, los participantes tendrán conversaciones con el personal del estudio sobre estilo de vida saludable y actividad física. El estudio durará aproximadamente 59 semanas, es decir, poco más de 1 año. Los participantes tendrán 12 visitas clínicas con el médico del estudio. * En 6 de las visitas se les extraerán muestras de sangre. * En 5 de las visitas se les pedirá que completen un cuestionario. * En 4 de las visitas deberán realizar una prueba de caminata de 6 minutos. * En 3 de las visitas se realizará una prueba para evaluar el corazón. * Se realizará un examen oftalmológico antes o al inicio del estudio y al final del mismo. Las mujeres no podrán participar si están embarazadas, en período de lactancia o planean quedar embarazadas durante el estudio.
Los participantes recibirán inyecciones subcutáneas (s.c.) de placebo idéntico a semaglutida una vez por semana durante 52 semanas.
Los participantes recibirán inyecciones subcutáneas (s.c.; bajo la piel) de semaglutida una vez por semana durante 52 semanas. La dosis se aumentará de forma gradual hasta 2,4 mg: 0,25 mg de la semana 1 a la 4, 0,5 mg de la semana 5 a la 8, 1,0 mg de la semana 9 a la 12, 1,7 mg de la semana 13 a la 16 y 2,4 mg de la semana 17 a la 52.
CABA, Buenos Aires, Argentina
CABA, Argentina
CABA, Argentina
CABA, Argentina
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina
Corrientes, Argentina
Morón, Argentina
Rosario, Santa Fe, Argentina