Estudio de fase 2 de erdafitinib en sujetos con tumores sólidos avanzados y alteraciones del gen FGFR

Descripción detallada

Erdafitinib es un inhibidor pan-FGFR 1-4 selectivo y potente con actividad clínica demostrada en participantes con cáncer urotelial metastásico y colangiocarcinoma con alteraciones identificadas en la vía FGFR. Este estudio se dirige a la biología alterada subyacente de los tumores impulsados por FGFR independientemente del subtipo histológico del tumor sólido. El estudio consta de una fase de cribado, una fase de tratamiento y una fase de seguimiento postratamiento (desde la visita de fin de tratamiento hasta que el participante fallezca, retire el consentimiento, se pierda en el seguimiento o se alcance el fin del estudio, lo que ocurra primero). El fin del estudio se considera el momento en que el último participante recibe la última dosis del fármaco del estudio y todos los participantes pediátricos han abandonado el estudio, o hasta que el participante pediátrico inscrito más recientemente que sigue participando en el estudio tenga 6 meses de seguimiento, lo que ocurra primero. Actualmente, este estudio está reclutando únicamente participantes pediátricos.