Registro multicéntrico y abierto de pacientes con psoriasis en placas candidatos a terapia sistémica, incluidos los biológicos

Descripción detallada

PSOLAR es un estudio observacional voluntario en curso en el que pacientes expuestos a infliximab, pacientes expuestos a ustekinumab y pacientes tratados con otras terapias estándar de atención biológicas y no biológicas han sido enrolados internacionalmente y son seguidos por hasta 8 años. Adicionalmente, el enrolamiento se abre para incluir al menos 2000 pacientes expuestos a guselkumab y hasta 2000 pacientes expuestos a inhibidores de IL-17. El Registro no requiere ninguna prueba específica del estudio, pero puede recopilar información obtenida como parte de la atención rutinaria habitual. La información del paciente se recopila en la visita de enrolamiento y aproximadamente cada 6 meses a partir de entonces. En el enrolamiento, se recopila información sobre datos demográficos (p. ej., sexo y raza), historial médico e historial médico familiar, detalles de los tratamientos anteriores y actuales para la psoriasis, y los medicamentos actuales para la psoriasis. En el enrolamiento y en cada visita de seguimiento, se recopilan datos sobre el examen físico, el estado clínico de la enfermedad, las evaluaciones de calidad de vida, los medicamentos actuales para la psoriasis, las evaluaciones de APs reportadas por el paciente y los eventos adversos. No se administran agentes del estudio para los fines de este registro; todos los pacientes reciben el tratamiento estándar de atención según lo prescrito por el médico tratante.