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Estudio de ocho semanas, doble ciego, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de aliskiren 75 mg, 150 mg y 300 mg en pacientes de edad avanzada con hipertensión esencial cuando se administra con una comida liviana

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT00706134Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de may de 2008Fin estimado: 1 de abr de 2009

Resumen

Este ensayo clínico evaluará la eficacia y seguridad de aliskiren 75 mg, 150 mg y 300 mg en pacientes de edad avanzada con hipertensión esencial cuando se administra junto con una comida liviana.

Elegibilidad

Edad mínima: 65 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Male and female outpatients 65 years of age and older.
Patients who are eligible and able to participate in the study, and who consent to do so after the purpose and nature of the investigation has been clearly explained to them (written informed consent).
At the randomization visit patients must have an office msSBP greater than or equal to 150 mmHg and \< 180 mmHg (msDBP \<110 mmHg) with a less than or equal to 15 mmHg difference during the last two visits of the single blind run-in period.

Criterios de exclusión

Severe hypertension \[Office msDBP ≥110 mmHg and/or mean sitting systolic blood pressure (msSBP) ≥ 180 mmHg\].
History or evidence of a secondary form of hypertension.
Known Keith-Wagener grade III or IV hypertensive retinopathy.
History of hypertensive encephalopathy or cerebrovascular accident, including a history of transient ischemic cerebral attack (TIA).
Current diagnosis of heart failure (NYHA Class II-IV).
History of myocardial infarction, coronary bypass surgery, or any percutaneous coronary intervention (PCI).
Current angina pectoris requiring pharmacological therapy other than nitrates.

Intervenciones

drug

Placebo

Placebo tablet taken once daily in the morning with a light meal.

drug

Aliskiren 75 mg

Aliskiren 75 mg tablet taken once daily in the morning with a light meal.

drug

Aliskiren 150 mg

Aliskiren 150 mg tablet taken once daily in the morning with a light meal.

drug

Aliskiren 300 mg

Aliskiren 300 mg tablet taken once daily in the morning with a light meal.

Ubicaciones

Investigative Site

Buenos Aires, Argentina

Patrocinadores

PrincipalNovartis

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