Estudio Aleatorizado de LAROTAXEL + Cisplatino (LC) vs. Gemcitabina + Cisplatino (GC) en el Tratamiento de Primera Línea del Cáncer de Tracto Urotelial o Vejiga Localmente Avanzado/Metastásico

Este es un estudio aleatorizado, abierto y multicéntrico que compara la eficacia y seguridad de XRP9881 más cisplatino frente a gemcitabina más cisplatino en el tratamiento de primera línea del cáncer de tracto urotelial o vejiga localmente avanzado/metastásico. El objetivo primario es comparar la supervivencia global. Los objetivos secundarios incluyen comparaciones de la supervivencia libre de progresión, la tasa de respuesta objetiva, el tiempo hasta el deterioro definitivo del estado funcional, la duración de la respuesta, el tiempo hasta la pérdida de peso definitiva, y evaluaciones de la seguridad global y la farmacocinética. Los pacientes son tratados hasta la progresión de la enfermedad, el fallecimiento o la toxicidad inaceptable, y son seguidos hasta el fallecimiento o el fin del estudio, lo que ocurra primero.