Este estudio es un estudio de cohorte observacional prospectivo. El estudio se llevará a cabo en entornos de práctica clínica habitual. Se planea inscribir a 1000 pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) que hayan sido tratados previamente con otros tratamientos aprobados para enfermedad metastásica y para quienes el médico haya tomado la decisión de tratar con regorafenib según la ficha técnica aprobada por las autoridades sanitarias locales. El objetivo de este estudio de cohorte observacional es caracterizar con mayor profundidad la seguridad y efectividad de regorafenib en entornos de práctica clínica habitual. La utilización de recursos de salud en la provisión habitual de atención es cada vez más importante desde la perspectiva de la investigación en economía de la salud y resultados en salud. Por lo tanto, otro objetivo de este estudio de cohorte observacional es registrar los recursos de salud asociados con el manejo de los eventos adversos emergentes del tratamiento en el contexto real. El objetivo primario de este estudio es caracterizar con mayor profundidad la seguridad del uso de regorafenib en entornos de práctica clínica habitual. El objetivo secundario de este estudio es evaluar la efectividad de regorafenib en entornos de práctica clínica habitual, medida por la Supervivencia Global (OS), la Supervivencia Libre de Progresión (PFS) y la Tasa de Control de la Enfermedad (DCR). En los países correspondientes se recopilarán datos sobre la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (HRQoL).
Pacientes con diagnóstico de mCRC que hayan sido tratados previamente con otros tratamientos estándar aprobados localmente, o que no sean considerados candidatos a los mismos, y para quienes se haya tomado la decisión, según la práctica de tratamiento habitual del investigador, de prescribir regorafenib.
Multiple Locations, Argentina