EFC18419 es un estudio de fase 3 multinacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, con 3 grupos de tratamiento. El objetivo del estudio es evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 2 regímenes de dosificación de itepekimab en comparación con placebo como terapia complementaria a los corticosteroides intranasales (CSNI) en participantes masculinos y femeninos con rinosinusitis crónica con pólipos nasales (RSCcPN) de 18 años de edad o más. Los detalles del estudio incluyen: * La duración del estudio por participante (4 semanas de selección, 52 semanas de tratamiento, 20 semanas de seguimiento de seguridad) será de hasta 76 semanas. Para los participantes que pasen al estudio LTS18420, la duración será de 56 semanas. * La duración del tratamiento será de hasta 52 semanas. * El número de visitas será de 9 visitas presenciales al centro y 20 visitas telefónicas/domiciliarias.
Pharmaceutical form: Solution for injection in prefilled syringe. Route of administration: Subcutaneous
Pharmaceutical form: Solution for injection in prefilled syringe. Route of administration: Subcutaneous
Pharmaceutical form: Solution for administration via spray pump. Route of administration: Intranasal spray
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Corrientes, Argentina
Mendoza, Argentina
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