Registro Prospectivo de Pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico de la Sociedad Argentina de Reumatología

Descripción detallada

Se planifica un estudio de cohorte longitudinal y multicéntrico de pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES), con un seguimiento de 5 años. Los datos se obtendrán de la historia clínica de cada paciente. El responsable de la recolección de datos será siempre un médico con experiencia en el manejo de pacientes con LES y que haya recibido capacitación para la carga de datos. Los datos se recopilarán a través de un formulario electrónico de reporte de casos (eCRF) especialmente diseñado para este registro, que a su vez facilitará el control de los datos y la generación de consultas a los investigadores. VARIABLES DEL ESTUDIO Visita basal: Datos sociodemográficos Criterios de clasificación del American College of Rheumatology (ACR 1982/1997), Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC 2012) y/o European League Against Rheumatism / American College of Rheumatology (EULAR / ACR 2019) Historia del LES Acceso a atención especializada Manifestaciones clínicas actuales Puntuaciones de actividad y daño Tratamientos actuales Resultados reportados por el paciente (PROs): cuestionarios de calidad de vida autoadministrados EQ-5R; evaluación global del médico (PGA) y del paciente Comorbilidades Vacunación Hábitos Historia obstétrica Síndrome antifosfolípido asociado Hospitalizaciones por evento adverso, infecciones o actividad lúpica Visitas anuales de seguimiento clínico Seguimiento clínico del paciente Cambios en las manifestaciones clínicas Cambios en los tratamientos Uso de servicios de salud; hospitalizaciones; tratamientos de alto costo Puntuaciones de actividad y daño PROs Mortalidad anual global y relacionada con el LES DESENLACES DEL ESTUDIO * Número de pacientes que alcanzaron remisión clínica completa o estado de baja actividad de la enfermedad (LDAS) * Impacto en la calidad de vida y la vida laboral medido por PROs y PGA * Mortalidad anual y global durante el período de seguimiento * Cambio en las puntuaciones de actividad y daño de la enfermedad * Recursos de atención médica utilizados, expresados como número de hospitalizaciones, visitas a urgencias y necesidad de tratamiento de alto costo * Accesibilidad al tratamiento de alto costo * Supervivencia de los fármacos principales, expresada como tiempo entre la primera y la última dosis * Seguridad de los fármacos principales, evaluada según el motivo de su discontinuación