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A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of ALXN1720 in Adults With Generalized Myasthenia Gravis

Activo, no reclutaFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT05556096Tipo: INTERVENTIONALInicio: 21 de nov de 2022Fin estimado: 31 de ago de 2027

Traducción no disponible, mostrando original

Resumen

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of ALXN1720 for the treatment of generalized MG (gMG) in adults with autoantibodies against acetylcholine receptor (AChR).

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Diagnosis of MG with generalized muscle weakness meeting the clinical criteria defined by Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) Class II, III or IV
Positive serological test for autoantibodies against AChR

Criterios de exclusión

History of thymectomy, or any other thymic surgery within 12 months prior to Screening
Untreated thymic malignancy, carcinoma, or thymoma
History of Neisseria meningitidis infection
Pregnancy, breastfeeding, or intention to conceive during the course of the study

Intervenciones

combination_product

ALXN1720

Combination product consisting of syringe prefilled with ALXN1720.

combination_product

Placebo

Combination product consisting of syringe prefilled with placebo.

Ubicaciones

Research Site

CABA, Argentina

Research Site

Ciudad de Buenos Aires, Argentina

Research Site

Ciudad de Buenos Aires, Argentina

Research Site

Ciudad de Buenos Aires, Argentina

Research Site

Rosario, Argentina

Patrocinadores

PrincipalAlexion Pharmaceuticals, Inc.

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