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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, paralelo y multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de ALXN1720 en adultos con miastenia gravis generalizada

Activo, no reclutaFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT05556096Tipo: INTERVENTIONALInicio: 21 de nov de 2022Fin estimado: 31 de ago de 2027

Resumen

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de ALXN1720 para el tratamiento de la MG generalizada (MG-g) en adultos con autoanticuerpos contra el receptor de acetilcolina (AChR).

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Diagnosis of MG with generalized muscle weakness meeting the clinical criteria defined by Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) Class II, III or IV
Positive serological test for autoantibodies against AChR

Criterios de exclusión

History of thymectomy, or any other thymic surgery within 12 months prior to Screening
Untreated thymic malignancy, carcinoma, or thymoma
History of Neisseria meningitidis infection
Pregnancy, breastfeeding, or intention to conceive during the course of the study

Intervenciones

combination_product

ALXN1720

Combination product consisting of syringe prefilled with ALXN1720.

combination_product

Placebo

Combination product consisting of syringe prefilled with placebo.

Ubicaciones

Research Site

CABA, Argentina

Research Site

Ciudad de Buenos Aires, Argentina

Research Site

Ciudad de Buenos Aires, Argentina

Research Site

Ciudad de Buenos Aires, Argentina

Research Site

Rosario, Argentina

Patrocinadores

PrincipalAlexion Pharmaceuticals, Inc.

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