Ensayo clínico de extensión multicéntrico, de etiqueta abierta, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de HZN-825 en pacientes con esclerosis sistémica cutánea difusa

Objetivos primarios: 1. El objetivo primario de eficacia es evaluar la eficacia de 52 semanas de tratamiento de etiqueta abierta con HZN-825 en participantes con esclerosis sistémica cutánea difusa, medida por el cambio desde ambas líneas de base en la capacidad vital forzada porcentual (CVF %) predicha. 2. El objetivo primario de seguridad es examinar la seguridad y tolerabilidad de 52 semanas de tratamiento de etiqueta abierta con HZN-825, incluidos, entre otros, los eventos adversos (EA), los eventos adversos graves (EAG) y el evento adverso de interés especial (EAIE), desde el día 1 hasta 4 semanas después de la última dosis.