El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de alogliptin, una vez al día (QD), combinado con una sulfonilurea en adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Aproximadamente 19 millones de personas en los Estados Unidos han sido diagnosticadas con diabetes mellitus, de las cuales entre el 90% y el 95% corresponden al tipo 2. La prevalencia de la diabetes tipo 2 varía entre poblaciones raciales y étnicas, y se ha demostrado que se correlaciona con la edad, la obesidad, los antecedentes familiares, el historial de diabetes gestacional y el sedentarismo. En la próxima década se espera un aumento marcado en el número de adultos con diabetes mellitus. Takeda está desarrollando SYR-322 (alogliptin) para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Alogliptin es un inhibidor de la enzima dipeptidil peptidasa IV. Se considera que la dipeptidil peptidasa IV es la principal responsable de la degradación de 2 hormonas peptídicas liberadas en respuesta a la ingesta de nutrientes. Se espera que la inhibición de la dipeptidil peptidasa IV mejore el control glucémico (glucosa) en pacientes con diabetes tipo 2. El objetivo del presente estudio es evaluar la efectividad de alogliptin en combinación con una sulfonilurea en sujetos que no presentan un control adecuado únicamente con una sulfonilurea. Las personas que participen en este estudio deberán comprometerse a realizar una visita de selección y hasta 14 visitas adicionales en el centro de estudio. Se prevé que la participación en el estudio sea de aproximadamente 34 semanas (o 8,5 meses).
Alogliptin 12,5 mg en comprimidos, por vía oral, una vez al día, combinado con glibenclamida durante hasta 26 semanas.
Alogliptin 25 mg en comprimidos, por vía oral, una vez al día, combinado con glibenclamida durante hasta 26 semanas.
Comprimidos de placebo idénticos a alogliptin, por vía oral, una vez al día, combinados con glibenclamida durante hasta 26 semanas.
Multiple Cities, Argentina