FUNDAMENTO: Los fármacos utilizados en quimioterapia emplean distintos mecanismos para detener la división de las células tumorales, de modo que dejen de crecer o mueran. La combinación de más de un fármaco puede destruir una mayor cantidad de células tumorales. PROPÓSITO: Ensayo de Fase II para estudiar la eficacia del glucuronato de trimetrexato, el fluorouracilo y la leucovorina en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal recurrente o metastásico.
OBJETIVOS: I. Evaluar la respuesta tumoral y su duración, la supervivencia libre de progresión al año y la supervivencia global al año en pacientes con carcinoma colorrectal recurrente o metastásico tratados con glucuronato de trimetrexato, fluorouracilo y leucovorina cálcica. ESQUEMA: Los pacientes reciben glucuronato de trimetrexato (TMTX) por vía intravenosa durante 1 hora el día 1. Dieciocho horas después de la dosis de TMTX, los pacientes reciben leucovorina cálcica (CF) por vía intravenosa durante 2 horas. Inmediatamente después de completar la infusión de CF, los pacientes reciben una inyección en bolo intravenoso de fluorouracilo (5-FU). Cuatro horas después de la infusión de 5-FU, los pacientes reciben CF oral cada 6 horas durante 6 dosis. El tratamiento se repite cada 14 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable, o mientras la enfermedad permanezca inoperable. Los pacientes son seguidos cada 3 meses durante 1 año, cada 6 meses durante 3 años y luego anualmente. INGRESO PROYECTADO: Se incorporarán entre 18 y 45 pacientes en este estudio dentro de los 15 meses.
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina