Registro poscomercialización sobre el implante de la bioprótesis aórtica transapical ACURATE TA™ y el Sistema de Liberación ACURATE TA™ en pacientes con estenosis aórtica grave sintomática, con el fin de proporcionar vigilancia de seguridad del dispositivo.
Registro prospectivo, multicéntrico, de un solo brazo, no aleatorizado y abierto con seguimiento de hasta 1 año con la ACURATE TA™ de Symetis, una bioprótesis aórtica para implante mínimamente invasivo mediante acceso transapical en el tratamiento de pacientes con estenosis aórtica grave sintomática en quienes el reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica (SAVR) por cirugía a cielo abierto se considera asociado a un riesgo quirúrgico elevado, con el fin de evaluar la seguridad y el rendimiento del implante y la seguridad a los 30 días de seguimiento.
ACURATE TA™ Transapical Aortic Bioprosthesis is intended for subjects with severe symptomatic aortic stenosis and are considered high risk for surgical conventional Aortic Valve Replacement.
Buenos Aires, Argentina