Este es un estudio de extensión abierta del estudio 200622. En este estudio, los sujetos del estudio 200622 continuarán con dosificación cada 4 semanas de mepolizumab 300 miligramos (mg) abierto por vía subcutánea (SC) durante 20 semanas adicionales tras completar las evaluaciones del estudio a las 32 semanas posaleatorización, mientras continúan con su terapia de fondo para el SHE conforme al tratamiento estándar. Los sujetos del estudio 200622 participarán en este estudio de extensión si completaron el período de tratamiento de 32 semanas del estudio 200622 o si fueron retirados prematuramente del tratamiento del estudio, pero continuaron en el estudio según el protocolo hasta las 32 semanas desde la aleatorización. Los datos de este estudio (205203) y del estudio 200622 se combinarán para proporcionar datos de exposición de hasta 52 semanas que permitan caracterizar mejor el perfil de seguridad a largo plazo de mepolizumab y aportar datos adicionales sobre el beneficio clínico en sujetos con SHE más allá de las 32 semanas. La duración de la participación en el estudio será de 20 semanas para los sujetos que continúen con mepolizumab a través de MHE104317/MHE112562 tras este estudio de extensión abierta, y de 28 semanas para los sujetos que no continúen con MHE104317/MHE112562.
El mepolizumab estará disponible como vial de 100 mg para inyección. Los sujetos recibirán tres inyecciones SC de 100 mg cada 4 semanas por un total de 5 dosis durante el período de tratamiento de 20 semanas.
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
La Plata, Buenos Aires, Argentina
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina