Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia y seguridad de depemokimab en adultos con Síndrome Hipereosinofílico (SHE)

Este es un estudio multicéntrico de 52 semanas, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de grupos paralelos, de depemokimab en adultos con SHE no controlado que reciben terapia estándar (SoC). El estudio reclutará pacientes con diagnóstico confirmado de SHE que estén con terapia estable para SHE durante al menos 4 semanas antes de la aleatorización (Visita 2). Los participantes elegibles deben tener SHE no controlado con antecedente de episodios repetidos (≥2 episodios en los 12 meses previos) y recuento de eosinófilos en sangre de ≥1.000 células/microlitro (µL) durante la selección. Los episodios previos de SHE se definen como el empeoramiento documentado de síntomas clínicos relacionados con SHE o recuentos de eosinófilos en sangre que requirieron una escalada en el tratamiento. Los participantes que cumplan los criterios de inclusión y exclusión serán aleatorizados en una relación 2:1 para recibir depemokimab o placebo, mientras continúan su terapia SoC para SHE.