"Impacto de ibrutinib en la calidad de vida (CV) de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC): experiencia argentina"

CompletadoClinicalTrials.gov

ID: NCT04016636Tipo: OBSERVATIONALInicio: 12 de ago de 2019Fin estimado: 15 de oct de 2022

Resumen

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la monoterapia con ibrutinib en la calidad de vida de los sujetos con leucemia linfocítica crónica (LLC), mediante la aplicación de los cuestionarios EQ-5D (European Quality of Life 5 Dimensions) y FACIT-fatiga, desde la visita basal hasta 1 año de tratamiento, en la práctica clínica habitual argentina.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Consentimiento informado escrito obtenido antes de cualquier procedimiento de selección.
Pacientes de 18 años o más, que vayan a ser tratados con ibrutinib y sean capaces de responder los cuestionarios completos de calidad de vida.
Diagnóstico de LLC según los criterios del International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (IWCLL), con confirmación histopatológica (Organización Mundial de la Salud, 2008).
Pacientes con LLC en primera línea o con tratamientos previos, o pacientes vírgenes de tratamiento que presenten deleción del 17p según los estándares de hibridación fluorescente in situ (FISH) con indicación de tratamiento con ibrutinib.

Criterios de exclusión

Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
Deterioro de la ingesta y/o absorción de ibrutinib.
Limitación mental o física para completar los cuestionarios de calidad de vida.

Intervenciones

other

Tratamiento estándar

Los participantes de este estudio observacional con diagnóstico confirmado de LLC que reciben ibrutinib en el marco de la práctica clínica habitual serán seguidos durante aproximadamente 12 meses.

Ubicaciones

Fundaleu

Buenos Aires, Argentina

Patrocinadores

PrincipalMela Osorio Maria Jose

ColaboradorJanssen-Cilag Ltd.

Aviso: La información de este ensayo proviene de fuentes públicas y tiene carácter exclusivamente informativo. No constituye asesoramiento médico, regulatorio ni de ningún otro tipo. Las traducciones son automatizadas y no poseen validez oficial. Consultá siempre con un profesional de la salud. Ver Términos de Uso.

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