El objetivo de este ensayo clínico es investigar la efectividad de la sedación guiada por el índice biespectral (BIS) para reducir la incidencia de delirium y las dosis de fármacos sedantes utilizados en pacientes críticos que requieren sedación profunda. Las principales preguntas que este estudio busca responder son: * ¿La sedación guiada por BIS produce una mayor cantidad de días libres de delirium y coma en comparación con el monitoreo clínico? * ¿La sedación guiada por BIS resulta en dosis reducidas de fármacos sedantes en comparación con el monitoreo clínico? Los participantes de este estudio serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: Grupo de Monitoreo Clínico: Los participantes de este grupo recibirán sedación basada en escalas clínicas. A estos participantes también se les colocará un sensor BIS, pero el sensor estará cubierto. Grupo de Sedación Guiada por BIS: Los participantes de este grupo recibirán sedación guiada por el índice biespectral. El estudio se llevará a cabo como un ensayo clínico prospectivo, controlado, de intervención ciega con distribución aleatoria e intención de tratar. Los desenlaces primarios a evaluar incluyen: * Días libres de delirium y coma luego del fin de la sedación profunda, utilizando la escala Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU). * Dosis total de fármacos sedantes administrados. * Valores de BIS Los investigadores compararán los dos grupos para determinar si la sedación guiada por BIS se asocia con una mayor cantidad de días libres de delirium y coma, dosis reducidas de fármacos sedantes y valores más elevados de BIS en comparación con el monitoreo clínico.
Un ensayo clínico aleatorizado (1:1), controlado, doble ciego, unicéntrico de fase 4, cuyo objetivo es evaluar la efectividad de la sedación guiada por el índice biespectral (BIS) en comparación con la sedación guiada por escalas clínicas en pacientes críticos bajo sedación profunda. El objetivo primario es investigar si la sedación guiada por BIS puede reducir la incidencia de delirium y disminuir las dosis de fármacos sedantes administrados.
La dosis de sedante administrada mediante una bomba de infusión continua se ajustará en función del valor de BIS para mantener un rango objetivo de 40 a 60. Si el valor de BIS se encuentra por debajo del rango objetivo, la dosis se aumentará; si supera el rango, se disminuirá, con el fin de mantener el BIS dentro del rango deseado.
Capital Federal, Argentina