Estudio de Fase 2, Multinacional, Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, de Rango de Dosis, para Evaluar la Eficacia y Seguridad de SAR441566 en Adultos con Enfermedad de Crohn Moderada a Grave

Este es un estudio de fase 2, multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de rango de dosis, para evaluar la eficacia y seguridad de SAR441566 en adultos con enfermedad de Crohn (EC) moderada a grave. El objetivo primario de este estudio es evaluar la eficacia de diferentes dosis de SAR441566 en comparación con placebo en participantes con EC moderada a grave. Este estudio tendrá una duración anticipada de hasta 59 semanas, que incluirá un período de selección de 4 semanas (+7 días calendario si fuese necesario), seguido del período de tratamiento del Estudio Principal (EP), de 52 semanas, y un período de seguimiento de 2 semanas tras el fin del tratamiento para los participantes que no se incorporen al estudio de Seguridad a Largo Plazo (SLP). El período del EP incluye un período de tratamiento doble ciego (DC) con 12 semanas de inducción seguidas de 40 semanas de mantenimiento. Adicionalmente, se ofrecerá un período de etiqueta abierta (EA) de hasta 40 semanas a los participantes elegibles. La duración combinada de los períodos de mantenimiento DC y EA no puede superar las 40 semanas, según el momento en que los participantes realicen el cambio.