El propósito de este estudio es determinar la eficacia y seguridad de alogliptin, una vez al día (QD), administrado en combinación con insulina para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
En los Estados Unidos existen aproximadamente 19 millones de personas con diagnóstico de diabetes mellitus, de las cuales entre el 90% y el 95% presentan diabetes tipo 2. La prevalencia de la diabetes tipo 2 varía entre poblaciones raciales y étnicas, y se ha demostrado que se correlaciona con la edad, la obesidad, los antecedentes familiares, la historia de diabetes gestacional y la inactividad física. Se espera que en la próxima década se produzca un marcado aumento en el número de adultos con diabetes mellitus. Takeda está desarrollando alogliptin (SYR-322) para pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Alogliptin es un inhibidor de la enzima dipeptidil peptidasa IV. Se considera que la dipeptidil peptidasa IV es la principal responsable de la degradación de 2 hormonas peptídicas liberadas en respuesta a la ingestión de nutrientes. Se espera que la inhibición de la dipeptidil peptidasa IV mejore el control glucémico (de glucosa) en pacientes con diabetes tipo 2. El objetivo del presente estudio es evaluar la eficacia de alogliptin en combinación con insulina en sujetos con control inadecuado con insulina sola (con o sin metformin). Las personas que participen en este estudio deberán comprometerse a realizar una visita de tamizaje y hasta 14 visitas adicionales en el centro del estudio. Se estima que la participación en el estudio durará aproximadamente 34 semanas (o 8,5 meses).
Alogliptin 12,5 mg, comprimidos, por vía oral, una vez al día e insulina por hasta 26 semanas.
Alogliptin 25 mg, comprimidos, por vía oral, una vez al día e insulina por hasta 26 semanas.
Comprimidos placebo equivalentes a alogliptin, por vía oral, una vez al día e insulina por hasta 26 semanas.
Multiple Cities, Argentina