Ensayo Clínico de Fase III, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, de Grupos Paralelos para Examinar la Eficacia y Seguridad de Iclepertin una vez al día durante un Período de Tratamiento de 26 Semanas en Pacientes con Esquizofrenia (CONNEX-3)

Este estudio está abierto a adultos con esquizofrenia. La esquizofrenia puede afectar la manera en que una persona piensa, su memoria y su funcionamiento mental. Algunos ejemplos incluyen dificultades para recordar cosas, leer un libro o prestar atención a una película. Algunas personas tienen dificultades para calcular el vuelto correcto o planificar un viaje para llegar a tiempo. El objetivo de este estudio es determinar si un medicamento llamado iclepertin mejora el aprendizaje y la memoria en personas con esquizofrenia. Los participantes son asignados a dos grupos de forma aleatoria, es decir, por azar. Un grupo toma comprimidos de iclepertin y el otro grupo toma comprimidos de placebo. Los comprimidos de placebo tienen el mismo aspecto que los comprimidos de iclepertin, pero no contienen ningún medicamento. Los participantes toman un comprimido una vez al día durante 26 semanas. Además, todos los participantes continúan con su medicación habitual para la esquizofrenia. Durante este tiempo, los médicos evalúan regularmente el aprendizaje y la memoria de los participantes mediante cuestionarios, entrevistas y pruebas informáticas. Los resultados de las pruebas de capacidad mental se comparan entre los grupos. Los participantes permanecen en el estudio durante aproximadamente 8 meses y visitan el centro del estudio unas 14 veces. Durante este período, los médicos controlan regularmente la salud de los participantes y registran cualquier efecto no deseado.