Ensayo de Fase III, Multicéntrico, Multinacional, Aleatorizado, de Grupos Paralelos, Doble Ciego de Clopidogrel versus Placebo en Pacientes de Alto Riesgo de 45 Años o Más, con Riesgo de Eventos Aterotrombóticos, que Reciben Tratamiento de Base Incluyendo AAS a Dosis Bajas

FUNDAMENTO: * La aterotrombosis es una enfermedad vascular progresiva y generalizada que origina eventos que conducen a infarto de miocardio (ataque cardíaco), accidente cerebrovascular y muerte vascular. * En pacientes con riesgo de esta enfermedad, se caracteriza por una ruptura impredecible y súbita de las placas ateroscleróticas, lo que puede llevar a la oclusión total de una arteria por formación de un coágulo. El uso de aspirina (agente anticoagulante) para reducir esos eventos isquémicos mayores está indicado o recomendado por las guías internacionales. Sin embargo, la aspirina no logra prevenir un alto porcentaje de estos eventos potencialmente mortales. Por tanto, una terapia anticoagulante más eficaz podría aportar un beneficio clínico adicional a dichos pacientes. * Los resultados del ensayo CURE en pacientes con angina inestable demuestran el beneficio adicional del tratamiento prolongado (hasta un año) con clopidogrel (un agente anticoagulante) cuando se administra en combinación con el tratamiento estándar que incluye aspirina. El propósito de CHARISMA es investigar si un beneficio clínico similar de clopidogrel puede aplicarse a una amplia población de pacientes de alto riesgo que reciben tratamiento con aspirina a dosis bajas. Dicha población incluye pacientes con manifestaciones cardiovasculares, neurovasculares o arteriales periféricas previas de aterotrombosis y pacientes con combinaciones de factores de riesgo reconocidos de aterosclerosis. OBJETIVOS: * Evaluar la eficacia de clopidogrel 75 mg una vez al día en comparación con placebo, en la prevención de la morbimortalidad cardiovascular. El estudio comparará la eficacia de los dos esquemas en la prevención de complicaciones cardiovasculares mayores (accidente cerebrovascular, infarto cardíaco, muerte cardiovascular) en pacientes de alto riesgo que reciben terapia con aspirina a dosis bajas (75-162 mg diarios). * Evaluar la seguridad de clopidogrel en esta población, y más específicamente la incidencia de sangrado fatal o grave (según la definición GUSTO), a fin de estimar el beneficio global de clopidogrel en esta población de pacientes.