Resumen

Evaluar el efecto de un programa de modificación del estilo de vida basado en internet de 6 meses de duración, con y sin asesoramiento telefónico frente a la atención habitual, en pacientes obesos con factores de riesgo cardiovascular, sobre: * Pérdida de peso * Circunferencia de cintura; presión arterial; colesterol total, triglicéridos, LDL-colesterol, HDL-colesterol; glucosa y hemoglobina A1c; proteína C reactiva. * Actividad física y hábitos alimentarios * Calidad de vida

Elegibilidad

Edad mínima: 25 YearsEdad máxima: 70 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Hombres o mujeres de entre 25 y 70 años de edad.
Obesidad (IMC ≥ 30 kg/m² y \<40 kg/m²).
Al menos 2 factores de riesgo cardiovascular (diabetes, hipertensión o dislipidemia): i) Hipertensión definida por antecedentes de hipertensión, tratamiento antihipertensivo o valores de PA \>140/90 mmHg en dos visitas al consultorio consecutivas; ii) Colesterol elevado definido por LDL-C ≥130 mg/dL y/o HDL-C \<40 mg/dL y triglicéridos ≥150 mg/dL; iii) Diabetes mellitus tipo 2 definida por antecedentes de diabetes, tratamiento de la diabetes o glucemia en ayunas ≥126 mg/dL en dos visitas al consultorio consecutivas.
El participante debe estar dispuesto y en condiciones de proporcionar el consentimiento informado por escrito.
El participante debe estar dispuesto y en condiciones de cumplir con los procedimientos relacionados con el estudio.
El participante debe tener acceso a Internet y correo electrónico.

Criterios de exclusión

Etapa 1 o 2 en la herramienta Patient Activation Measures.
Cambio de peso superior a 5 kg durante los 3 meses previos a la visita de selección.
Antecedentes de cirugía bariátrica.
Glucemia plasmática en ayunas en la selección \> 250 mg/dL (\> 13,9 mmol/L).
Hemoglobina A1c en la selección \>8,5%.
Tratamiento de la diabetes tipo 2 con insulina (excepto antecedentes de uso agudo intermitente, no más de 2 semanas de uso en los 6 meses previos).
Hipertensión no controlada o inadecuadamente controlada al momento de la selección, con presión arterial \>160/100 mmHg.
Hipertensión secundaria.
Cambios en agentes modificadores del perfil lipídico, la presión arterial o la diabetes, incluyendo inicio, cambio de dosis o suspensión en los 3 meses previos a la visita de selección.
Antecedentes personales de cardiopatía coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias graves y accidente cerebrovascular.
Enfermedad cardiovascular, hepática, neurológica, endocrina, tumor maligno activo u otra enfermedad sistémica grave que dificulte la implementación del protocolo o la interpretación de los resultados del estudio.
Presencia de cualquier condición (médica, psicológica, social o geográfica), actual o anticipada, que en opinión del Investigador pudiera restringir o limitar la participación exitosa del paciente durante la duración del estudio.
Antecedentes de cáncer en los últimos cinco años, con excepción del carcinoma basocelular cutáneo localizado adecuadamente tratado o del cáncer de cuello uterino in situ.
Uso de glucocorticoides sistémicos (excluyendo formas tópicas o inhaladas) durante una semana o más dentro de los 3 meses previos a la selección.
Uso de cualquier agente en investigación (fármaco, biológico, dispositivo) dentro de los 3 meses previos a la selección.

Intervenciones

behavioral

Modificación del estilo de vida basada en internet

behavioral

Modificación del estilo de vida basada en internet +

Acceso a un programa de modificación del estilo de vida basado en internet de 6 meses de duración que abarca todos los aspectos de un estilo de vida saludable, incluyendo actividad física, nutrición y mantenimiento del peso, más asesoramiento telefónico por parte de entrenadores de salud con una frecuencia semanal o quincenal.

Estudio Aleatorizado de 6 Meses para Evaluar la Eficacia de un Programa de Modificación del Estilo de Vida Basado en Internet Con y Sin Asesoramiento Telefónico