Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase III para evaluar la eficacia y seguridad de BMS-477118 en combinación con metformina en sujetos con diabetes tipo 2 que presentan control glucémico inadecuado con metformina sola

Descripción detallada

Todos los sujetos participarán en un período de rodaje y los sujetos que cumplan los criterios continuarán en un período de tratamiento aleatorizado a corto plazo. Los sujetos que completen el período a corto plazo serán elegibles para ingresar al período de extensión a largo plazo. Asimismo, los sujetos en el período a corto plazo que presenten una glucemia elevada que requiera medicación adicional para el control de la glucosa en sangre serán elegibles para ingresar al período de extensión del tratamiento a largo plazo, donde recibirán pioglitazona añadida a su medicación del estudio enmascarada.