Resumen

El propósito de este estudio es evaluar los efectos de 2 dosis de LY2189265 sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca mediante el monitoreo ambulatorio de presión arterial (MAPA) de 24 horas, en participantes con diabetes mellitus tipo 2 tratados con medicamentos antihiperglucémicos orales (MAO).

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Diabetes tipo 2 con uso de uno o más medicamentos antidiabéticos orales, tomados durante al menos 1 mes previo al tamizaje.
Valor de hemoglobina glucosilada (HbA1c) ≥ 7% y ≤ 9,5% en el tamizaje.
Presión arterial media > 90/60 milímetros de mercurio (mmHg) y < 140/90 mmHg en el tamizaje.
En caso de recibir tratamiento para la hipertensión, estar tomando 3 o menos medicamentos antihipertensivos y haberlos tomado durante al menos 1 mes previo al tamizaje.
Peso estable durante los 3 meses previos al tamizaje.
Índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 23 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²).
Disposición a usar un dispositivo de monitoreo ambulatorio de presión arterial durante al menos 24 horas en múltiples ocasiones.
Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa y estar dispuestas a utilizar un método anticonceptivo confiable.
Los participantes masculinos deben utilizar un método anticonceptivo confiable.

Criterios de exclusión

Uso crónico de corticoides sistémicos.
Infarto de miocardio, accidente cerebrovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca dentro de los 3 meses previos al tamizaje, o insuficiencia cardíaca clase III o IV en el momento del tamizaje.
Taquiarritmia intermitente frecuente en curso o con antecedentes previos.
Frecuencia cardíaca en reposo < 60 latidos por minuto (lpm) o > 100 lpm en el tamizaje.
Trabajo en turnos rotativos o durante el horario de 22:00 a 07:00.
Terapia insulínica crónica.
Uso de un agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) dentro de los 3 meses previos al tamizaje, o de un inhibidor de la dipeptidilpeptidasa-IV (DPP-IV) dentro de las 2 semanas previas al tamizaje.
Circunferencia del brazo no dominante > 42 centímetros (cm).
Uso de fármacos para promover la pérdida de peso.
Alteración del vaciamiento gástrico o cirugía bariátrica.
Hepatitis, otra enfermedad hepática, o alanina aminotransferasa (ALT) > 3 veces el límite superior de la normalidad.
Pancreatitis aguda o crónica.
Insuficiencia renal grave.
Enfermedad autoinmune activa o anomalía endocrina no controlada.
Antecedentes personales o familiares de cáncer de tiroides, hiperplasia de células C medulares, o neoplasia endocrina múltiple tipo 2A o 2B.
Valor de calcitonina mayor o igual a 20 picogramos por mililitro (pg/ml) en el tamizaje.
Trasplante de órgano, excepto trasplante corneal.
Cáncer activo o no tratado, o en remisión de menos de 5 años, excepto cáncer de piel, cáncer cervical in situ o cáncer de próstata.
Anemia de células falciformes, anemia hemolítica u otra condición hematológica que pueda interferir con el análisis de HbA1c.

Ubicaciones

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Buenos Aires, Argentina

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Caba, Argentina

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Mar del Plata, Argentina

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Mendoza, Argentina

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Santa Fe, Argentina

El Efecto de LY2189265 sobre la Presión Arterial y la Frecuencia Cardíaca, Evaluado Mediante Monitoreo Ambulatorio de Presión Arterial, en Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2

Resumen

Elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de exclusión

Intervenciones

LY2189265

Placebo

Ubicaciones

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Patrocinadores