Estudio fase 3, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de quetiapina fumarato y litio como monoterapia para el tratamiento de mantenimiento de hasta 104 semanas del trastorno bipolar I en pacientes adultos

Este es un estudio multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de quetiapina y litio (comparador en el estudio) durante el tratamiento de mantenimiento de hasta 104 semanas en pacientes adultos con trastorno bipolar I. NOTA: Seroquel SR y Seroquel XR se refieren a la misma formulación. La designación SR fue cambiada a XR después de consulta con la FDA.