Objetivos Primario: comparar los cambios en los requerimientos de norepinefrina antes y después del tratamiento con hemoperfusión (HP). Secundarios: demostrar la disminución en los niveles de IL-6, evaluar el cambio total e individual en la Evaluación Secuencial de Fallo Orgánico (SOFA), establecer la resolución del shock, el aclaramiento de lactato y la mortalidad al alta de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), a los 30 y 60 días.
El estudio se llevará a cabo en la UTI del Hospital Dr. José María Cullen de la ciudad de Santa Fe. Se realizará un estudio observacional en pacientes adultos con shock séptico (según la definición de Sepsis-3), que presenten hipotensión y requieran vasopresores para mantener una presión arterial media (PAM) de 65 mmHg, lactato en sangre > 2 mmol/L tras una reanimación adecuada con fluidos, y que necesiten oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO), Terapia de Reemplazo Renal (TRR) —que podrá ser continua (Terapia de Reemplazo Renal Continua (CRRT)) o Diálisis Diaria Lenta Extendida (SLEDD)— o ambas, asociadas al tratamiento con hemoperfusión (HP). El estudio fue diseñado por los autores, sin recibir aportes de empresas. Los pacientes serán tratados de acuerdo con las recomendaciones de la Campaña Sobreviviendo a la Sepsis 2016: identificación y control del foco infeccioso (cirugía). Se iniciará antibioticoterapia lo antes posible, reanimación con cristaloides a 30 mL/kg en caso de hipotensión, y se continuará según la evaluación de parámetros dinámicos y estáticos (EV 1000, Swan Ganz, presión venosa central y ecocardiografía, utilizados a criterio del médico tratante). Se administrará noradrenalina para mantener una PAM ≥ 65 mmHg. Se indicará dobutamina si el gasto cardíaco es < 3,0 L/min/m². Según la práctica del servicio, se añadirá adrenalina si la dosis de norepinefrina supera los 2 µg/kg/min. Además, se administrarán 100 mg de hidrocortisona cada 8 horas. En caso de requerir TRR por lesión renal aguda (LRA), se iniciará hemodiafiltración veno-venosa continua con equipos Prismaflex o Amplya a una dosis de 35 mL/kg/h, en una proporción 1:1 entre la solución de reposición y la solución de diálisis, con filtro AN ST 1.5, HF 1.4 o HFT 1.4, 1.7 o 2.2, utilizando citrato como método de anticoagulación. En el caso de ECMO, la anticoagulación se realizará con heparina, según la práctica estandarizada del servicio. Tratamiento con cartuchos HA 330: El tratamiento con hemoperfusión se iniciará lo antes posible, no más tarde de 12 horas después del diagnóstico de shock séptico. Se indicará un tratamiento de 8 horas durante 2 (dos) días consecutivos. Antes de utilizar el cartucho, se colocarán 12.500 unidades de heparina sódica en su interior a través del orificio ubicado en la región superior. Durante los siguientes 30 minutos, será necesario rotarlo para distribuir la heparina por todo su interior. Transcurridos los 30 minutos, se deberá realizar un lavado con solución fisiológica (un total de 2000 mL, con bomba de infusión o bomba de gravedad) a fin de eliminar la heparina y, a su vez, evitar la formación de burbujas o acumulación de aire. Tras este paso, el dispositivo estará listo para su uso, ya sea para terapias de HP aisladas o en asociación con otras terapias (SLEDD, ECMO, CRRT). Recolección de datos: Para cada paciente que ingrese al protocolo, se completará un registro con los datos del muestreo, fecha y hora de extracción, junto con los resultados de IL-6 y PCT y los datos clínicos. Estos últimos serán: * Edad. * Sexo. * Enfermedades preexistentes. * Foco infeccioso. * Sepsis comunitaria o intrahospitalaria. * Cultivos positivos. * Puntaje SOFA (diario durante 7 (siete) días). * APACHE II (al ingreso y antes del inicio del tratamiento con HP). * IL-6 (como criterio de admisión y antes y después de cada tratamiento). * Procalcitonina (PCT) al ingreso y en los días 5 a 7. * Lactato (antes y después del tratamiento con HP y diariamente durante 7 (siete) días). * Laboratorio adicional: hemograma, hepatograma, urea, creatinina, coagulograma, dosis de norepinefrina/adrenalina/IDI. * Dosis de antibióticos (según el esquema de muestreo establecido). * Volumen de fluidos administrados (diariamente durante 7 (siete) días). * Requerimiento de TRR y ECMO. Se obtendrá el consentimiento informado de cada paciente que ingrese al protocolo para participar. Las muestras se tomarán en tiempos predeterminados durante las 48-72 horas siguientes, según el procedimiento establecido.
Santa Fe, Argentina
RAFAEL AVILA, MD · rafadata1@hotmail.com · +5493425012511