Este es un estudio de escalada de dosis destinado a evaluar la toxicidad (y marginalmente la actividad) del topotecan periocular en pacientes con retinoblastoma recaído/resistente.
Son elegibles para este protocolo los pacientes con retinoblastoma bilateral que hayan presentado recaída tras intentos de terapia conservadora con regímenes estándar tales como carboplatin, etoposide, vincristine y radioterapia de haz externo, y que se enfrenten a la enucleación inmediata de su único ojo restante. La dosis inicial de topotecan será de 0,5 mg y la escalada de dosis se realizará mediante el método de titulación acelerada. Cualquier toxicidad ocular de Grado 3 o toxicidad no ocular de Grado 4 será designada como la toxicidad limitante de dosis. La toxicidad escleral de Grado 2 será considerada para la definición de toxicidad limitante de dosis. En caso de toxicidad ocular de Grado 2 o toxicidad sistémica de Grado 3, el incremento de la dosis de escalada será de 0,25 mg. La dosis máxima será de 2 mg.
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina