Los pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) presentan una tolerancia al ejercicio reducida como principal consecuencia de la enfermedad. Esta intolerancia al ejercicio se debe a condiciones cardíacas, pero también a la disfunción de los músculos respiratorios y periféricos. Diversos factores como la hipoxia crónica, el estrés oxidativo, el agotamiento nutricional, el desacondicionamiento de los músculos periféricos, los efectos de los medicamentos y el desequilibrio simpático-vagal son los principales contribuyentes al desacondicionamiento. En este contexto, el uso de soporte ventilatorio no invasivo (VNI) surge como un complemento a la rehabilitación cardíaca en el intento de mejorar la capacidad funcional de los pacientes, ya que la VNI reduce el trabajo respiratorio, mejora la oxigenación y aumenta la distensibilidad pulmonar, asociada a una mejora del volumen de eyección por el aumento de la presión intratorácica.
El objetivo principal es evaluar si el uso de VNI durante las Pruebas de Carga Constante en Cinta (CTLT) mejora el rendimiento en el ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) en cinta ergométrica. Cada paciente reclutado será evaluado en 4 ocasiones, con dos tipos de evaluaciones: una prueba incremental (PI) para determinar la velocidad aeróbica máxima alcanzada y, luego, en orden aleatorizado, tres CTLT al 85% de la velocidad máxima alcanzada en la PI. Dos de las tres CTLT se realizarán con el uso de VNI, en modo PS (IPAP 10 cmH2O y EPAP 5 cmH2O) y CPAP (5 cmH2O), y el resto sin el uso de VNI. La variable principal del estudio será el tiempo tolerado en la cinta durante la CTLT. Los participantes tendrán 5 minutos para adaptarse a la VNI, un calentamiento de 5 minutos al 50% y luego iniciarán la CTLT al 85% de la velocidad aeróbica máxima alcanzada en la PI. En total, cada paciente será evaluado cuatro veces en cuatro visitas diferentes. Tamaño muestral: para el cálculo muestral se eligió el tiempo máximo en CTLT como variable principal del estudio, por ser una medida sensible para detectar cambios tras intervenciones (tanto farmacológicas como no farmacológicas) y ampliamente utilizada en ensayos clínicos. Se determinó una diferencia mínima a detectar de 100 segundos según la literatura previa. Teniendo en cuenta estos datos, y utilizando un nivel α de 0,05, una potencia 1-β de 0,80 y un tamaño del efecto de 0,8, el cálculo del tamaño muestral para una prueba t pareada permitió determinar que se necesitan al menos 12 participantes. El cálculo se realizó con el software Gpower 3.1.9.7.
Exercise capacity testing using the device
Rosario, Santa Fe Province, Argentina