Estudio Piloto para Evaluar Técnicas Diagnósticas de Tromboembolismo Venoso Relacionado con Catéter Venoso Central

CompletadoClinicalTrials.gov

ID: NCT01137578Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de feb de 2011Fin estimado: 1 de may de 2013

Resumen

Este protocolo servirá como estudio piloto para determinar la validez y factibilidad de la resonancia magnética (RM) con y sin contraste y/o la ecografía (US) para la detección de trombosis venosa profunda (TVP) relacionada con catéter en niños.

Elegibilidad

Edad máxima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Catéter venoso central funcionante en el sistema venoso superior o inferior.
Cohorte A: Pacientes asintomáticos con colocación de un nuevo catéter venoso central en los últimos 40 ± 20 días.
Cohorte B: Sujetos que hayan presentado síntomas de TVP relacionada con CVC con un CVC en posición, o sujetos identificados incidentalmente mediante estudios radiológicos (las modalidades de imagen para diagnosticar una TVP relacionada con CVC de forma incidental pueden incluir, entre otras, ecocardiograma, tomografía computarizada, RM o ecografía) realizados por otras razones clínicas, como portadores de TVP relacionada con CVC en las venas donde se encuentra el catéter actual.
Varones y mujeres desde recién nacidos a término hasta menores de 18 años.

Criterios de exclusión

Para los sujetos de la Cohorte A únicamente: uso actual de dosis terapéutica de anticoagulante sistémico, tromboprofilaxis sistémica o terapia antiplaquetaria. Se permitirá la tromboprofilaxis local [lavados, infusiones de heparina a dosis bajas de hasta 5 u/kg/h o sellados con heparina, uroquinasa, t-activador del plasminógeno] según el tratamiento estándar del centro correspondiente.
Pacientes que no puedan someterse a resonancia magnética con contraste.
Función renal inferior al 50% del valor normal para la edad y el tamaño.

Intervenciones

drug

Resonancia magnética con contraste

Resonancia magnética (RM) con contraste a realizar en niños con catéteres venosos centrales.

procedure

Resonancia magnética sin contraste

Resonancia magnética (RM) sin contraste a realizar en niños con catéteres venosos centrales.

procedure

Ecografía

Ecografías a realizar en niños con catéteres venosos centrales.

Ubicaciones

Local Institution

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Patrocinadores

PrincipalBristol-Myers Squibb

ColaboradorPfizer

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