Estudio de extensión abierta y monitoreo de seguridad en pacientes con colitis ulcerosa moderada a grave previamente incluidos en estudios de etrolizumab de fase II/III

Este estudio de dos partes —parte 1: extensión abierta (ELA) y parte 2: monitoreo de seguridad (MS)— examinará la eficacia y seguridad del tratamiento continuo con etrolizumab en participantes con colitis ulcerosa (CU) moderada a grave previamente incluidos en estudios de etrolizumab de fase II/III. Se incluyeron participantes con CU moderada a grave que estaban enrolados en el estudio de ELA de fase II (GA27927 [NCT01461317]) o en los estudios de fase III (GA28948 [NCT02163759], GA28949 [NCT02171429], GA28950 [NCT02100696], GA29102 [NCT02165215] y GA29103 [NCT02136069]). Los participantes del estudio de ELA de fase II o de los estudios de fase III que no sean elegibles o que no deseen recibir etrolizumab en el estudio ELA-MS, y que hayan completado el período de seguimiento de seguridad de 12 semanas, serán incluidos en la Parte 2. La Parte 1 del ELA-MS continuará por hasta 9 años desde la fecha de inclusión del primer participante. Tras la Parte 1, los participantes ingresarán a la Parte 2 por un período de 92 semanas.